分析掌握医疗器械质量安全形势，拟订完善监督管理制度并组织实施；监督实施医疗器械经营、使用质量管理规范；承担第一类医疗器械生产及经营环节的监督管理工作；组织开展医疗器械经营使用环节现场检查；组织开展医疗器械不良事件监测并依法处置。