协助监督实施中药材生产、药品生产及医疗机构制剂等质量管理规范；协助开展药品生产及医疗机构制剂的监督管理工作；组织开展药品不良反应监测；协助做好药品、医疗机构制剂再注册和再评价相关工作；协助监督实施药品生产环节问题药品召回和处置制度。