湘西土家族苗族自治州 凤凰县 药械保化监督管理股

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基本信息
药械保化监督管理股
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工作职责
监督实施国家药品标准,监督实施药物非临床研究、药物临床试验、中药材生产、药品生产及医疗机构制剂等质量管理规范,实施中药品种保护制度。承担药品生产及医疗机构制剂配制等许可监督工作。配合实施国家基本药物制度。依法承担放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品、药品类易制毒化学品的生产监督管理。指导全县药品、药品包装材料检验机构业务工作。协助实施药品不良反应监测工作。完成省药品注册管理局和州市场监督管理局交办的工作。监督实施处方药、非处方药、中药材、中药饮片购销规则。监督实施药品经营质量管理规范。依法对医疗机构药品使用实施监督。依法监管放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品、药品类易制毒化学品经营行为。组织药品质量日常监督抽验。依法办理医疗器械产品备案及医疗器械经营许可、备案相关事项。监督实施医疗器械分类管理。监督实施医疗器械经营质量管理规范。负责本辖区的医疗器械使用质量监督管理工作,承担医疗器械经营、使用环节的监督检查以及违法行为查处。承担医疗器械产品监督抽样工作。协助实施医疗器械不良事件监测工作。承担医疗器械经营企业网络交易备案工作。负责化妆品备案工作。监督实施化妆品生产卫生标准和技术规范,指导实施化妆品经营、使用卫生标准和技术规范。承担化妆品生产环节的监督检查及违法行为查处,组织指导其他化妆品经营、使用环节现场检查及违法行为查处。分析掌握保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方乳粉等特殊食品领域安全形势。拟订特殊食品监督管理规划并组织实施。
简介
 

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