负责第一类医疗器械生产和产品备案。承担监督实施医疗器械质量管理规范工作；承担事权划分范围内医疗器械生产、经营、使用环节和互联网信息服务及交易行为的日常监管工作；组织指导全市医疗器械不良事件处置工作。组织指导查处相关违法违规行为。